ADMA BIOLOGICS股价因FDA批准的消息而攀升

　　ADMA Biologics(NASDAQ：ADMA)是美国最大的涨幅之一，此前该公司因其扩大的生产工艺而获得了FDA的批准，从而能够分馏和纯化4,400升的血浆池用于制造静脉内免疫球蛋白(IVIG)。

　　ADMA的股价上涨了27.6%，目前的价格为每股2.43美元。

　　该公司表示，用于BIVIGAM的4,400升IVIG血浆池规模将使ADMA将其制造工厂的总处理能力从40万升扩大至预计的最高吞吐量60万升。

　　这家端到端的商业生物制药公司现已获得FDA的批准，可以使用相同的设备，释放测试试剂，一次性用品和劳动力，以更高的产量生产BIVIGAM，同时保持与以前相同的高质量。

　　ADMA相信，随着生产量流经标准的7到12个月的制造周期，这将带来可观的毛利率改善。

　　该公司表示，现在还将提供两种规格的BIVIGAM，分别为50 mL和100 mL。

　　ADMA总裁兼首席执行官亚当·格罗斯曼(Adam Grossman)表示：“美国食品药品管理局(FDA)批准了4,400升IVIG血浆池生产规模工艺，对于ADMA组织而言，这是一个具有里程碑意义的转变，它将使该公司为美国市场和国际市场生产更多的IVIG。患有免疫缺陷的患者。

　　“扩大的等离子池生产规模使我们可以放心地致力于创造超过3亿美元的峰值收入，这一批准为实现有意义的毛利率增长奠定了坚实的基础，该增长有可能在2021年下半年开始，并在整个2022年加速增长。

　　“除了增加ADMA的多年财务指导外，公司还重申了其对整个2021年及以后季度收入环比增长的期望。”